GSP飞检必查项（二）——冷藏药品如何进行收货、验收、出库、运输管理？
日期：2021-07-01 / 人气： / 来源：未知
那么冷藏药品在夏季进行冷链作业流程时，有哪些有效的管控措施，来减少风险呢？
收货验收
第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
冷链运输
第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
冷链运输
运输途中要采取相应措施，并有应急预案。
第一百零四条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
第一百零五条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第一百零六条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
1、 收货验收
2、 储存、养护
3、 出库和运输
冷藏药品的装箱、装车应由专人负责。拣选应在冷库内完成。运输方式视数量和线路而定，可以采用冷藏车，也可以采用冷藏箱。冷藏车保温时间长，适合大批量运输，但能耗大、污染大。冷藏箱保温时间短、造价低、 使用方便，适合小批量、多批次冷藏品的低温配送。
使用冷藏车配送时，应先对冷藏车启动预冷，当达到规定温度后，在直接从冷库装车。使用冷藏箱、保温箱运输时，应先对冷藏箱、保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置蓄冷剂，再码放药品、封箱，蓄冷剂不得接触药品。
冷藏车应合理码放药品，车厢留有事宜的间隙，便于气流循环，车厢底部应有垫板保存空隙。
冷藏药品在启运时应做好运输记录，记录内容包括运输工具和起运时间。委托运输、配送冷链药品时，应签订运输质量保证协议，装车前应检查承运车辆的运行状况及温度，达不到规定温度要求的不得装车。
冷藏车应安装自动温度监控、记录、报警系统，并建立冷链药品运输应急机制，确保冷藏车载运输过程中制冷设备不间断运转。
4、 退货管理
冷藏品送达客户后，运输人员应主动提供运输温度监控记录，由客户在冷藏药品专用收货单上签字确认。冷藏品售出后无质量问题应避免退货，对客户退回的冷藏药品，如客户不能提供有效的冷链控制证明，不得再做销售、使用。零售药店、使用单位销售给消费着的冷藏药品退回时，不得再次进行销售，企业应逐步建立冷链管理互认证机制。
第一百零四条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
第一百零五条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第一百零六条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
1、 收货验收
2、 储存、养护
3、 出库和运输
冷藏药品的装箱、装车应由专人负责。拣选应在冷库内完成。运输方式视数量和线路而定，可以采用冷藏车，也可以采用冷藏箱。冷藏车保温时间长，适合大批量运输，但能耗大、污染大。冷藏箱保温时间短、造价低、 使用方便，适合小批量、多批次冷藏品的低温配送。
使用冷藏车配送时，应先对冷藏车启动预冷，当达到规定温度后，在直接从冷库装车。使用冷藏箱、保温箱运输时，应先对冷藏箱、保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置蓄冷剂，再码放药品、封箱，蓄冷剂不得接触药品。
冷藏车应合理码放药品，车厢留有事宜的间隙，便于气流循环，车厢底部应有垫板保存空隙。
冷藏药品在启运时应做好运输记录，记录内容包括运输工具和起运时间。委托运输、配送冷链药品时，应签订运输质量保证协议，装车前应检查承运车辆的运行状况及温度，达不到规定温度要求的不得装车。
冷藏车应安装自动温度监控、记录、报警系统，并建立冷链药品运输应急机制，确保冷藏车载运输过程中制冷设备不间断运转。
4、 退货管理
冷藏品送达客户后，运输人员应主动提供运输温度监控记录，由客户在冷藏药品专用收货单上签字确认。冷藏品售出后无质量问题应避免退货，对客户退回的冷藏药品，如客户不能提供有效的冷链控制证明，不得再做销售、使用。零售药店、使用单位销售给消费着的冷藏药品退回时，不得再次进行销售，企业应逐步建立冷链管理互认证机制。
作者：龙邦科技
推荐内容 Recommended
- 龙邦保温箱03-06
- 无线智能温湿度管理主机LBGZ-TC-0409-12
- 无线温湿度监测终端LBTC-0609-11
- 有线温湿度管理主机LBGZ-0608-29
- 有线温湿度监测终端LB873系列08-29
京公网安备11010602200750号