GSP中对药品养护是怎么规定的？
日期：2017-11-29 / 人气： / 来源：未知
药品由于其用途、时效性、消费方式和质量要求等方面的特殊性，要求医药企业在研制、生产、经营和使用等环节对药品的质量进行管控，以保证消费者用药的安全。
为了加强对药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，国家制定了《药品经营质量管理规范》，即GSP，成为药品经营企业对药品经营全过程质量管理采用的法定技术规范。GSP从管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、检查验收、储存与养护、出库与运输、销售等各个环节对整个药品经营活动进行了明确的规定，其中药品养护工作是药品经营活动中的重要环节。
药品养护首先企业要根据自身的具体情况制定响应的养护计划，其次确定养护组或者养护员的职责，对养护中发现质量问题按一定流程处理。
为了加强对药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，国家制定了《药品经营质量管理规范》，即GSP，成为药品经营企业对药品经营全过程质量管理采用的法定技术规范。GSP从管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、检查验收、储存与养护、出库与运输、销售等各个环节对整个药品经营活动进行了明确的规定，其中药品养护工作是药品经营活动中的重要环节。
药品养护首先企业要根据自身的具体情况制定响应的养护计划，其次确定养护组或者养护员的职责，对养护中发现质量问题按一定流程处理。
企业可根据经营规模或者经营模式设立药品养护组织或养护人员。大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立药品养护组或药品养护员。大中型药品零售连锁企业设置的药品养护组应有专职的养护人员，小型药品零售连锁企业应尽可能配置专职的养护人员，以便更有效地从事药品质量养护工作。养护组或养护人员在行政上可隶属质量管理部门，也可隶属配送中心，但业务上必须接受质量管理机构的监督指导。
药品养护工作的主要职责是：
1、按照企业的有关规定，对储存药品及储存环境实施有效的养护管理，确保药品储存质量；
2、指导保管人员对药品进行合理储存；
3、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温湿度等储存条件的管理；
5、对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护；
6、对于因异常原因可能出现质量问题的药品和库存时间较长的药品，报请质量管理机构复查处理；
7、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理；
8、定期汇总、分析和上报药品养护检查的质量信息；
9、定期向质量管理机构上报近效期及长时间储存药品的报表；
10、负责验收养护用仪器设备、仓储设施设备，如温湿度监控系统等的管理工作；
11、建立药品养护档案。
药品养护主要是以“预防”为主，根据药品储存的特性，采取科学合理经济有效的手段和方法，对储存过程中的药品质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异，确保储存药品质量。做好药品养护工作，保障药品质量安全直接关系民众的身体健康和生命，同时关系到医药企业自身的前途和发展。广大医药企业要忠诚履行"药品安全第一责任人"的责任，保障药品质量，每一个环节都不能有怠慢！
作者：龙邦科技
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