龙邦暑期验证补习班开课啦
日期：2017-05-25 / 人气： / 来源：未知
暑期补习班开课了
来做一套冷链验证的测试题吧
在天气热的让人几乎要“元神出窍”的时候，有的冷库把人冻得“灵魂都封印”了，有的冷库温度却随着夏日的高温不断的升高升高!如何保证仓库能够更合规的通过GSP验证呢？
龙邦冷链验证又开课了。童鞋们复习的怎么样了？快拿出纸笔划重点吧！
第一题
问：我们的设备没问题，也要验证吗？
答：冷链验证并不单单只是根据新版GSP要求确认相关设施、设备及监测系统是否符合规定的设计标准和要求，也是为了分析和校对设备的使用数据，让我们更清楚设备的使用情况，方便更准确地调整操作流程，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
注意：每年医药单位都要对冷库冷藏车和冷库设备等进行冷链验证。
第二题
问：主要验证些什么？
答：主要的验证对象是冷库、冷藏车、保温箱以及温湿度自动监测系统等。
注意：在验证时，所有与冷链药品、冷链储存运输设备有关的工作人员，都应该参与和学习。
第三题
问：只是测试温度合格的话，应该很快吧？
答：其实不是，整个验证可能持续好几天。
首先需要根据验证对象的实际情况来布点，然后根据冷库或者冷藏车的要求来采集数据：冷库需要在采集了48小时内的数据后，进行保温测试和开门测试；冷藏车则需要采集满载行驶5小时的数据，然后再做保温测试和开门测试。测试的结果会由龙邦科技验证部门进行数据分析，最后制成图表和验证报告。
注意：每个无线温湿度验证仪的布点都有要求，要保证可以采集到设备的每个角落的数据。
第四题
问：为什么要在这个高温季节做验证？
答：GSP的验证管理规定要求，对本地区的高温等极端外部环境条件，进行各项验证。七八月份是相对高温天气，这个时候做验证得到的数据更具代表性。
注意：冷藏车在布点完成后，需要在满载的情况下运行5个小时，其中验证员需要随时监控温度情况。
第五题
问：验证完之后，就没事了吧？
好了，本次的冷链验证补习班的课程就到这里了。
今天的课程对大家有什么帮助吗？可能普通人在日常生活中很难感受到零点几摄氏度的温度波动，但对于冷链药品而言，这一点细微的差别也许就会影响药品品质。严格把关每个环节，是我们的追求，也是龙邦人对待药品的态度！
来做一套冷链验证的测试题吧
在天气热的让人几乎要“元神出窍”的时候，有的冷库把人冻得“灵魂都封印”了，有的冷库温度却随着夏日的高温不断的升高升高!如何保证仓库能够更合规的通过GSP验证呢？
龙邦冷链验证又开课了。童鞋们复习的怎么样了？快拿出纸笔划重点吧！
问：我们的设备没问题，也要验证吗？
答：冷链验证并不单单只是根据新版GSP要求确认相关设施、设备及监测系统是否符合规定的设计标准和要求，也是为了分析和校对设备的使用数据，让我们更清楚设备的使用情况，方便更准确地调整操作流程，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
第二题
问：主要验证些什么？
答：主要的验证对象是冷库、冷藏车、保温箱以及温湿度自动监测系统等。
注意：在验证时，所有与冷链药品、冷链储存运输设备有关的工作人员，都应该参与和学习。
第三题
问：只是测试温度合格的话，应该很快吧？
答：其实不是，整个验证可能持续好几天。
首先需要根据验证对象的实际情况来布点，然后根据冷库或者冷藏车的要求来采集数据：冷库需要在采集了48小时内的数据后，进行保温测试和开门测试；冷藏车则需要采集满载行驶5小时的数据，然后再做保温测试和开门测试。测试的结果会由龙邦科技验证部门进行数据分析，最后制成图表和验证报告。
第四题
问：为什么要在这个高温季节做验证？
答：GSP的验证管理规定要求，对本地区的高温等极端外部环境条件，进行各项验证。七八月份是相对高温天气，这个时候做验证得到的数据更具代表性。
第五题
问：验证完之后，就没事了吧？
答：当然不是。验证结束之后，龙邦验证员会将采集的数据反馈到公司验证部门，然后进行数据分析，再制成图表和验证报告。得到报告后，医药单位要根据验证报告修改旧版的质量管理规范操作程序和文件，并且对所有相关人员进行培训和实践操作的演练，以求每个步骤都能按照规范进行。
注意：验证小组的成员们在进行验证时要全程参与，有任何验证的问题都要及时请教。好了，本次的冷链验证补习班的课程就到这里了。
今天的课程对大家有什么帮助吗？可能普通人在日常生活中很难感受到零点几摄氏度的温度波动，但对于冷链药品而言，这一点细微的差别也许就会影响药品品质。严格把关每个环节，是我们的追求，也是龙邦人对待药品的态度！
作者：admin
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