换证认证免费网络培训5月17日准时直播,请抓紧时间报名

日期:2019-05-15 / 人气: / 来源:未知

        换证认证工作,是国家审定药品经营企业准许经营的一项强制行制度,也是我们企业开展药品经营最基本的准入形式,国家依照相关规定审核、审批,企业做好相应准备工作,并接受检查,合格者才可开办药品经营企业或继续进行经营。

      我们都知道,以2012版GSP做标准,在2015年、2016年,医药经营企业已经进行了一轮认证工作。GSP的有效期为5年,新一轮也就是第二轮认证工作已经拉开序幕,截止到目前,全国多省市均已颁布《药品经营许可证》换发工作通知,并表明这轮的GSP认证和《药品经营许可证》的换证工作同步进行。基于此,2019年我们必将会迎来一个换证检查的高峰期,而未能通过GSP认证的药企,将被取消药品经营资格,不再换发新的《药品经营许可证》。

 

药品经营企业每隔5年一轮回

就要经历严格的换证认证检查

从来没有听过谁能获得免检特权

这是我们5年来执行GSP的一次“高考”

龙邦科技特邀专家开课直播

带领大家进行“考”前冲刺

还未换证或者准备换证的各位老师

如果你还没准备充分或者毫无头绪

请抓紧时间报名,千万不能落于人后

龙邦开设GSP网络课程

助力企业顺利拿下两证

        为了解决企业的燃眉之急,龙邦科技将从5月份开始,专门开辟针对药品经营企业换证、认证准备工作的系列讲座,满足实际需要,希望各企业组织相关人员学习听课,并有所收获,从而顺利拿到两证!

【主题】
 

药监视角——换证(认证)准备工作之一

组织机构和申报材料的准备

【时间】
 

5月17日上午10:00

【平台】
 

腾讯课堂网络直播

 
 
 
GSP认证取消问题
 
 
 
 

      关于认证制度取消的问题,我们大家都非常关心,目前消息可谓是不胫而走,喧嚣尘上,但是谁也没有确切的时间表。因为认证不是国家药监局的事情,而是涉及到《药品管理法》修订,要通过全国人大,所以我们质量人员应当懂得法律法规的起草和修订的基本程序。我们在这里简单地和各位说明一下:

●药品管理法→法律→人大 →主席令→国家主席签署

●药品法实施条例→行政法规→国务院→国务院令→总理签署

●GSP →部门规章→药监总局→总局令→总局局长签署

      谈到换证认证准备工作,究竟应当如何准备呢?

      这也是我们开辟这个系列讲座的根本目的,企业至少要站在两个层次理解这个问题:

     一是保证换证认证的通过,也就是能拿证!

     二就是通过换证认证,从根本上提高企业的质量管理水平,不只是为了换证而换证!

    当然企业若想一夜之间将准备工作做到尽善尽美,那是天方夜谭,我们必须循序渐进,逐步完成,而我们的讲座也将分成六大方面,以系列讲座形式全面讲解。

 
 
 
本期精彩内容
 
 
 
 
 
 
 

一、关于GSP认证制度取消的问题

二、关于我们这个系列讲座的形式

三、应当如何准备换证(认证)工作

四、企业组织机构的准备

五、质量人员必须读懂的两个条款

六、组织机构的建立健全要依据程序进行

七、组织机构要定期审核、修订完善

八、特管专管药品的组织机构建立

九、组织机构图一览

十、换证认证程序准备

十一、 换证认证申报资料的准备

 
 
 
主讲老师
 
 
 
 
 
主讲人:刘蓬勃

GSP认证、技术指导

 

 
 

GSP技术指导

历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作。多年来一直致力于GSP方面的深入研究,工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验;对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。

 
主讲人:王朝

龙邦科技全国运维总监

 
 

龙邦科技网络运维

冷链监管系统高级顾问、龙邦科技讲师训练营讲师。任职龙邦5年,擅长以开放式思维提供完善的综合解决方案;帮助过超过6000家企业解决风险,也因此在用户群中树立了良好的口碑。他秉持“敢于创新、勤于专研”的宗旨,致力于为中国健康冷链事业贡献一份力量!

作者:龙邦科技




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