开始报名了!龙邦网络公开课第18期《药监视角——特药和专管药品的管控》

日期:2019-04-10 / 人气: / 来源:未知

你所在的企业有没有经营特药和专管药品?
你对特药、专管药品方面了解多少?
特药和专管药品管理应遵循哪些法规文件?
国家对麻、精药品经营的管控模式是什么?
......
特药监管无小事,安全合规稳健行
        特药和专管药品是药监重点检查的内容,除了“麻精毒放”,企业具备这方面的经营范围的很少,但含特复方制剂可以说是家家涉及。通过调查我们发现,很多企业质管人员对此方面的管理还比较模糊,并有着强烈的学习需求。鉴于此,龙邦科技第18期网络公开课,将开辟《药监视角——特药和专管药品的管控》这一课程,希望帮助企业自检自查、规范管理、消排风险、严防流弊,提升相关管理人员技能和业务素质。
 飞检一般查什么?
【抓主体责任】
特殊药品监管工作制度是否完善,是否层层落实责任,是否存在有效的控制措施防范特殊药品流入非法渠道。
【抓特药专管】
是否采取专人负责、专库或者专柜加锁、专用账册、专册登记等管理;是否对特殊药品管理人员进行了特殊药品法律法规知识培训等。
【抓环节可控】
购买、生产、使用、储存等各个环节的台账,包括购销双方、购销品种、购销时间、购销数量、运输方式、经办人员、联系电话等是否符合要求;能否确保生产使用的每一批特殊药品进货可核查、流向可追溯。
【抓特药销毁管控】
销毁过期或报损特殊药品之前,是否向市场监督管理部门提出申请,销毁记录是否完整。
【抓数据 】
是否按照国家食品药品监督管理总局特殊药品生产流通信息报告运行工作要求,加入特殊药品监管,将特药的产、购、销、储等数据及时上传,上传数据与实际情况是否相符。
为什么要站在药监视角?
        一是药监贯穿着我们质管工作,只有药监认可才是我们的最终目的,才证明企业的培训内容是规范的,达到了真正效果。
        二是我们的学习群体,大多是从事质管工作的老师,我们的工作就是面对药监的检查,知己知彼才会百“查”不殆!
        三我们要有意识的转换身份,站在药监的高度、把自己当做检查人员去审视企业的培训工作,才能更贴近GSP原意。
本期精彩内容
一、特药和专管药品的基本概念和分类
二、特药和专管药品法规文件汇总
三、国家对麻、精药品经营的管控模式
四、药品类易制毒化学品管理
五、罂粟壳经营基本管理模式
六、放射性药品简介
七、国家对专管药品经营的管控模式
八、国家对终止妊娠药品主要管控环节
九、蛋白同化制剂、肽类激素药品主要管控环节
十、医疗用毒性药品的管理
主讲老师
【刘蓬勃】
 GSP专题培训
擅长GSP认证、GSP技术指导
       历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作。多年来一直致力于GSP方面的深入研究,工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验;对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。
冷链验证讲师
【赵飞龙】
龙邦科技验证部经理
         龙邦科技高级验证顾问、验证神器总设计师、龙邦高级讲师。他在温湿度行业基层一点一滴不断成长积累了丰富经验,对新版GSP相关附录有着深刻的理解。在龙邦全国巡讲过程中,他的足迹踏遍及22个省份,为共计3500多家企业进行冷链验证专题分享,其中包括国药控股、鹭燕集团、华润集团等企业。他本着服务好每一位客户的理念,积极解决客户在冷链储运中的风险,协助企业建立预防措施,保障客户利益,让企业感受最满意的龙邦服务。
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上课请在到达直播课程开播时间后,即4月17日上午10:00登陆报名界面,点击“立即学习”即可观看培训直播视频。 

作者:龙邦科技




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