龙邦特邀GSP专家刘蓬勃老师的课程一如既往的专业精彩，他基于自身几十年的工作经验和政策把控能力，从药品新法的概念、药品上市许可持有人及制度、许可人的权利责任义务、企业如何完善药品追溯、取消GSP后的质管思路等角度进行解析，刘老师的解读贴合我们的工作实际，引发大家的思考和讨论。

      药品管理法时隔18年进行第一次全面修改，有哪些新的制度和亮点呢？

一新：把药品管理和人民的健康紧密结合起来，在立法目的中明确规定要保护和促进公众健康。

二新：将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，坚持社会共治。

三新：执行该法，必须坚决贯彻“四个最严”的原则；

四新：发挥法律的最高权威作用，整部《药品管理法》仅仅围绕提高药品质量设置了各种规定。

药品追溯制度

      刘老师在课程中提到实施药品追溯制度是我们这版新法的一个亮点。依照法条：新修订《药品管理法》第十二条　国家建立健全药品追溯制度。药监部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。那么企业要完善哪些工作呢？

1）按照国家相关规定，建立《药品追溯管理制度》，更重要的是严格实施。

2）注意收集药品追溯相关文件、培训学习，熟悉追溯相关操作。

3）按要求实施追溯并提供追溯信息。

4）有中药饮片的也要纳入到追溯体系。

      课程的最后，刘老师提到大家最关心的问题，GSP认证取消一是由于“放管服”政策，二是落地上市许可持有人制度，是顺应当前形势之举。而GSP取消后对我们经营企业有什么影响，我们要做好哪些工作呢？由于时间问题，刘蓬勃老师将在下月的直播课程中为大家详细解读！课程获得了一致好评，大家纷纷表示意味未尽、收获颇丰，期待下期精彩！

      北京龙邦科技为大家提供的不仅仅是产品，安全合规的医药温湿度监测系统、冷链验证，还有GSP质量管理体系应对之策，未来我们的GSP公益课程会继续为大家提供更多、更好、更专业的精彩内容！GSP合规路上你不会孤单，龙邦将与大家携手共进！