内审管理不用“照抄照搬”!龙邦网络培训助你快速掌握内审技能,降低撤证风险!

日期:2018-05-24 / 人气: / 来源:未知

龙邦网络培训助力企业内审管理

内审,我们耳熟能详

这是每年一定要完成的质管工作

但想吃透这项工作却绝非易事

看似每年都顺利的完成了年度内审工作

但有多少是照本宣科,抄袭编造?

我们的内审策划是否严谨、规范?

内审程序是否合理?

内审文件是否完善齐全?

为了帮助大家严格按照内审的程序

实事求是、按部就班的完成内审操作

5月29日,龙邦网络培训第八期

刘蓬勃老师将带领大家从理论到实践

全方位学习探讨实用GSP内审管理技能

《实用GSP内审管理》
 

  龙邦网络培训

 

2018年5月29日上午10:00

与您相约腾讯课堂

内审是质量管理体系的重要组成

内审,是药品经营质量管理体系的重要组成部分,刘蓬勃老师在系列讲座的第一讲曾详细描述过GSP质量管理体系,由三大部分组成,一是质量方针和目标,二是质量管理五大要素,三是开展质量管理活动。

从理论方面讲,内审属于质量管理活动的范畴,我们都知道依据GSP的规定,药品经营企业必须依法开展质量管理活动,那就是质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理,而内审即属于质量策划、质量控制,也属于质量保证、质量改进。

内审操作的现实情况是怎样的?

企业都进行过质量内审管理工作,几乎所有药品经营企业都开展过、甚至照抄照搬过其他企业的内审文件,如果缺失此项工作,就无法取得GSP证书。

但根据调查表明,企业对该项工作的重视程度各不相同,企业的执业药师或质量管理人员对该项工作的重视程度也各有不同,全国内审的现实情况可分为以下几种:

企业请对照以下现象自检
 

现状1

企业根本就没有建立实质意义上的质管科,两名执业药师的在职在岗情况也就不言而喻了,内审工作纯粹抄袭照搬其他企业的文件,甚至整个企业没人清楚什么是内审。

现状2

企业质量管理人员包括两名执业药师受到公司环境的制约、或老板不重视,质管人员没有心思搞懂内审,因为质管不能为企业直接创造财富,基本也是照抄照搬其他内审版本。

现状3

企业,老板重视质量管理工作,质管人员善于学习,这些企业实实在在的开展内审工作,不是将内审工作“挂在墙上”,而是将内审工作植根到企业的实际经营环节中,有文件、有会议、有策划、有记录、有报告,甚至真的停业两三天,全员参与内审工作。

........

 

您所在的企业是哪一种呢?

我们认为,做实内审工作意义重大,内审工作企业之间可以相互交流,而且是很必要的,内审文件版本也是可以借鉴参考的,这是完善内审工作的好方法。但是,生硬的照抄照搬最终会给企业带来麻烦,这点将会伴随着2018年的监管形式逐步得到体现,国家聘任的职业检查员说不定那一天就要飞到你的企业。

龙邦科技GSP内审管理专题培训

面对如火如荼的飞检新形势,企业如能掌握并熟悉内审技能,及时发现自身缺陷并按要求整改,一定程度上可大大降低飞检撤证风险。针对部分企业在内审中存在的疑惑和问题,北京龙邦科技携手GSP专家刘蓬勃老师,于5月29日开展“药监视角——实用GSP内审管理”专题培训,帮助大家及时发现不足,制定纠正和预防措施,落实改进,使企业质量管理体系保持良好、有序、有效的运作状态。

培训对象】

药品经营企业负责人、质量负责人、采购员、财务人员及相关技术人员。

培训内容】

一、内审管理概述

· 内审概述

· 内审依据

· 内审分类

· 内审目的

二、内审管理的策划

· 内审体系文件

· 内审计划

· 申请及审批

· 首次会议

· 实施方案

· 内审培训

· 分工情况梳理

三、内审管理的实施

· 部门自查阶段

· 小组联查阶段

· 改进策划阶段

· 组织整改阶段

· 总结报告阶段

 

培训报名】

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作者:龙邦科技




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